Руководителю

Внесены изменения в Федеральный закон, регулирующий порядок обращения лекарственных средств

24 декабря

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Федеральный закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ

«О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Внесены изменения в Федеральный закон, регулирующий порядок обращения лекарственных средств.

В частности:

• в понятийном аппарате закреплены многие широко распространенные, но прежде не имевшие легального определения термины (например: биологический лекарственный препарат; взаимозаменяемые лекарственные препараты; фармакопейные стандартные образцы и др.);
• добавлены понятия редких (орфанных) заболеваний, в частности введена двухступенчатая ускоренная процедура регистрации препаратов для борьбы с ними;
• расширена и уточнена компетенция ряда федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных препаратов, контроля за их производством и обращением.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей