Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм
С 1 марта 2022 года вступает в силу порядок ввоза в РФ медицинских изделий, которые не подлежат регистрации
14 августа
Постановление Правительства РФ от 09.08.2021 N 1321
«Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах «а», «в» и «г» пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)»
Речь идет в том числе о медицинских изделиях:
изготовленных на территории государства – члена ЕАЭС по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования, к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;
ввезенных в РФ для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного в установленном Федеральным законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» порядке уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья.
Предусмотрен порядок ввоза таких медицинских изделий, в том числе перечень сведений, которые необходимо представить посредством автоматизированной информационной системы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Постановление действует до 1 января 2027 года.
Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области
Вернуться к списку новостейЦентр консультирования
(343) 375-78-78
Почта: ck@consultant-so.ru
Горячая линия
(343) 355-56-76, 317-85-55
Почта: hotline@consultant-so.ru