Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Уточнено определение «дата производства серии» для целей Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций

09 июля

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2020 N 86

«О внесении изменения в пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»

Указанные Требования утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 69.

Согласно внесенным изменениям, «дата производства серии» – это дата выполнения первой операции, включая смешивание активной фармацевтической субстанции с другими составляющими лекарственного препарата. Для лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке, датой производства считается начальная дата фасовки (наполнения первичной упаковки).

Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей Вернуться к списку новостей


Центр консультирования

(343) 375-78-78

Почта: ck@consultant-so.ru

Горячая линия

(343) 355-56-76, 317-85-55

Почта: hotline@consultant-so.ru

 

Личный кабинет