Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

С 1 апреля 2017 года вступает в силу порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора

24 марта

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071

«Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»

Зарегистрировано в Минюсте России 20.03.2017 N 46039.

С 1 апреля 2017 года вступает в силу порядок осуществления Росздравнадзором фармаконадзора.

Фармаконадзор – вид деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов.

Фармаконадзор осуществляется на основании:

• сообщений субъектов обращения лекарственных средств;
• периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов, направляемых в Росздравнадзор держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов или уполномоченными ими иными юридическими лицами;
• периодических отчетов по безопасности разрабатываемого (исследуемого) лекарственного препарата, направляемых в Росздравнадзор юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в РФ, либо другими уполномоченными юридическими лицами. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей