Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Утверждены формы документов, используемых при проведении инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики

17 января

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Россельхознадзора от 18.10.2016 N 755

«Об утверждении формы заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики, формы инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики и формы заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики»

Зарегистрировано в Минюсте России 28.12.2016 N 45016.

Утверждены формы документов, используемых при проведении инспектирования производителей лекарственных средств для ветеринарного применения, о соответствии требованиям правил надлежащей производственной практики.

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что производство лекарственных средств должно соответствовать правилам надлежащей производственной практики, утвержденным Приказом Минпромторга России. Приказом утверждены:

• форма заявления о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
• форма инспекционного отчета по результатам инспектирования производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики;
• форма заключения о соответствии производителя лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики.

Заявление о выдаче заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для ветеринарного применения требованиям правил надлежащей производственной практики подается производителем в Россельхознадзор. Организация и проведение инспектирования производителей осуществляются уполномоченным органом. Проведение инспектирования иностранных производителей осуществляется уполномоченным учреждением. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей