Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Обновлены санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов

10 мая

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 N 19

«Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»

Зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 N 41968.

Обновлены санитарно-эпидемиологические требования к условиям хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов.

Утвержденные Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования. Соблюдение Правил является обязательным на всей территории РФ для органов государственной власти РФ, органов местного самоуправления, юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, граждан.

Правилами установлены, в частности:

• требования к температурному режиму транспортирования и хранения ИЛП;
• требования к оборудованию для «холодовой цепи»;
• требования к оборудованию для транспортирования ИЛП;
• требования к оборудованию для хранения ИЛП;
• требования к оборудованию для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи»;
• общие требования к организации транспортирования и хранения ИЛП на всех уровнях «холодовой цепи»;
• общие требования к организации экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях.

Также приводится описание проведения теста встряхивания («шейк-теста»), проводимого с целью установления пригодности конкретного флакона вакцины к использованию.

Утратившим силу признаны Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 10.04.2002 N 15 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения», а также от 20.03.2003 N 22 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.1248-03» с внесенными в них изменениями и дополнениями. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей