Руководителю
Генеральная прокуратура РФ изложила свою позицию по вопросу выдачи индивидуальному предпринимателю регистрационного удостоверения на медицинское изделие
03 ноября
<Письмо> Росздравнадзора от 26.10.2016 N 01И-2115/16
«Об индивидуальных предпринимателях»
Генеральная прокуратура РФ изложила свою позицию по вопросу выдачи индивидуальному предпринимателю регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
Сообщается, в частности, что Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 46, допускают выдачу регистрационного удостоверения как юридическому лицу, так и индивидуальному предпринимателю. Однако в настоящее время данное Решение не вступило в законную силу.
В связи с этим по вопросам государственной регистрации медицинских изделий следует руководствоваться нормами Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области
Вернуться к списку новостей
Центр консультирования
(343) 375-78-78
Почта: ck@consultant-so.ru
Горячая линия
(343) 355-56-76, 317-85-55
Почта: hotline@consultant-so.ru
Рекомендуемые системы:
Руководителю коммерческой организации
Руководителю бюджетной организации