Юристу

Установлены дополнительные лицензионные требования для производителей лекарств, содержащих этиловый спирт

26 июня

Хозяйственная деятельность

Постановление Правительства РФ от 20.06.2018 N 702

«О внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств»

Установлены дополнительные лицензионные требования для производителей лекарств, содержащих этиловый спирт.

Такими дополнительными требованиями являются оснащение основного технологического оборудования, используемого для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) (далее – оборудование):

автоматическими средствами измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), требования к которым утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.06.2006 N 396 «О требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции», опломбированными (опечатанными) Росалкогольрегулированием (далее – автоматические средства), в соответствии со схемой оснащения оборудования, содержащей информацию об указанных оборудовании, автоматических средствах и коммуникациях в соответствии с перечнем информации, установленным Росалкогольрегулированием, а также технической документацией изготовителя автоматических средств на эти средства;

техническими средствами фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота спирта этилового (этанола), алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, требования к которым утверждены постановлением Правительства РФ от 09.07.2016 N 650 «О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции». 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей