Юристу

Обновлена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата

10 августа

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Минздрава России от 26.05.2016 N 320н

«Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения»

Зарегистрировано в Минюсте России 04.08.2016 N 43108.

Обновлена форма регистрационного удостоверения лекарственного препарата.

Вводимая форма содержит три раздела. В первой части регистрационного удостоверения указывается информация о держателе (владельце) регистрационного удостоверения, дате государственной регистрации лекарственного препарата, сроке действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата, дате внесения изменений в регистрационное свидетельство (дате замены регистрационного свидетельства).

Во втором разделе формы указывается информация о зарегистрированном лекарственном препарате: торговое наименование; международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование; лекарственная форма; дозировка; качественный и количественный состав действующих и вспомогательных веществ; форма выпуска; реквизиты нормативной документации.

Кроме того, в новом регистрационном удостоверении в третьем разделе указывается подробная информация о производственных площадках, участвующих в процессе производства препарата, с указанием стадий производства, названий и фактических адресов местонахождения производственных площадок.

Приказ Минздрава России от 13.08.2012 N 82Н «Об утверждении формы регистрационного свидетельства лекарственного препарата для медицинского применения», которым ранее была утверждена форма регистрационного свидетельства лекарственного препарата, признан утратившим силу.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей