Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм
Уточнено определение «дата производства серии» для целей Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций
09 июля
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30.06.2020 N 86
«О внесении изменения в пункт 5 Требований к исследованию стабильности лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций»
Указанные Требования утверждены Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 10 мая 2018 г. N 69.
Согласно внесенным изменениям, «дата производства серии» – это дата выполнения первой операции, включая смешивание активной фармацевтической субстанции с другими составляющими лекарственного препарата. Для лекарственных препаратов, состоящих из одной фармацевтической субстанции в первичной упаковке, датой производства считается начальная дата фасовки (наполнения первичной упаковки).
Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области
Вернуться к списку новостейЦентр консультирования
(343) 375-78-78
Почта: ck@consultant-so.ru
Горячая линия
(343) 355-56-76, 317-85-55
Почта: hotline@consultant-so.ru