Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Определен порядок нанесения средств идентификации на упаковку лекарственного препарата для медицинского применения

27 декабря

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556

«Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»

В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 N 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» утверждены:

порядок нанесения средства идентификации, требования к его структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации, и его характеристики (сведения, содержащиеся в средстве идентификации, наносятся в виде двухмерного штрихкода на производственной линии методами печати или этикетирования стикером, неотделимым от упаковки);

порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из нее федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (ФГИС «МДЛП»);

порядок взаимодействия ФГИС «МДЛП» с иными ГИС и информационными системами юрлиц и ИП;

порядок внесения в ФГИС «МДЛП» юрлицами и ИП, осуществляющими производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав;

порядок предоставления информации, содержащейся в ФГИС «МДЛП».

Постановление вступает в силу со дня его официального опубликования, за исключением отдельных положений.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области 

Вернуться к списку новостей