Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Минздравом России разработаны рекомендации по проведению с 1 февраля по 31 декабря 2017 года эксперимента по маркировке отдельных лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками и контролю за их оборотом

09 марта

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

«Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации»

(утв. Минздравом России 28.02.2017)

Минздравом России разработаны рекомендации по проведению с 1 февраля по 31 декабря 2017 года эксперимента по маркировке отдельных лекарственных препаратов контрольными (идентификационными) знаками и контролю за их оборотом.

Постановлением Правительства РФ от 24.01.2017 N 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» было принято решение о проведении в период с 1 февраля 2017 года до 31 декабря 2017 года эксперимента по маркировке ряда лекарственных препаратов (далее – ЛП) идентификационными (контрольными) знаками.

Настоящими Методическими рекомендациями, в частности, устанавливается порядок отбора субъектов рынка лекарственных препаратов, включаемых в проводимый эксперимент. Участники эксперимента со стороны субъектов обращения ЛП определяются на добровольной основе на основании их заявок. При этом приоритетными для участия в эксперименте являются субъекты, осуществляющие оборот ЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также лекарственные препараты широкого применения для достижения максимального социального эффекта. Допускается возможность присоединения новых субъектов обращения ЛП к эксперименту в ходе его реализации.

Рекомендациями также устанавливаются:

• состав информации, включаемой в контрольно-информационные знаки (КИЗ), наносимый на вторичную (потребительскую) упаковку ЛП и на третичную (заводскую, транспортную) упаковку ЛП;
• требования к оборудованию, используемому для нанесения и считывания кодов;
• требования к создаваемой ФНС России информационной системе маркировки товаров КИЗ (ИС «Маркировка»);
• порядок передачи и обмена информацией, в том числе требования к обеспечению защиты передаваемой информации;
• порядок обеспечения взаимодействия ИС «Маркировка» с иными действующими информационными системами федеральных органов исполнительной власти посредством системы межведомственного электронного взаимодействия;
• порядок подачи заявок на участие в эксперименте и регистрации участников эксперимента в ИС «Маркировка»;
• порядок взаимодействия участников эксперимента, включая перечень и порядок внесения сведений в ИС. 

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей