Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Утвержден порядок проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях их государственной регистрации

14 апреля

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н

«Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий»

Зарегистрировано в Минюсте России 03.04.2014 N 31813.

Утвержден порядок проведения технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний медицинских изделий в целях их государственной регистрации.

Порядок устанавливает требования к проведению оценки соответствия медицинских изделий. Производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя самостоятельно определяет испытательную организацию, осуществляющую проведение технических испытаний и токсикологических исследований, с учетом области ее аккредитации, а также медицинскую организацию, проводящую клинические испытания медицинских изделий.

В приложении к порядку приведены образцы актов оценки результатов испытаний, а также заключения по результатам исследований.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей