Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Утвержден порядок и сроки размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препарато...

07 сентября

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 747н

"Об утверждении порядка и сроков размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети "Интернет" информации, связанной с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения"

Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.08.2010 N 18299.

Областью применения базы данных является автоматизированное информационного сопровождения каждого этапа государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения с возможностью предоставления данной информации в актуальном состоянии разработчикам лекарственных препаратов или уполномоченным ими другим лицам, подавшим заявление о государственной регистрации лекарственного препарата.

Информация формируется в течение пяти рабочих дней со дня получения заявки о государственной регистрации лекарственного препарата и включает следующие сведения: наименование и адрес заявителя и производителя лекарственного препарата, адрес места производства препарата, номер и дату приема заявления о государственной регистрации лекарственного препарата; торговое наименование, международное непатентованное или химическое наименование, форма, дозировка, способы применения и срок годности лекарственного препарата.

По мере реализации каждого этапа государственной регистрации лекарственного препарата, ответственный департамент Минздравсоцразвития РФ в течение трех рабочих дней со дня получения заключений экспертных комиссий, вынесения решений по каждой процедуре госрегистрации вносят соответствующую информацию в базу данных.

Департамент информатизации Минздравсоцразвития РФ в течение 5 рабочих дней предоставляет ответственному лицу заявителя персональный доступ к базе данных по регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения или мотивированный отказ, о чем уведомляет заявителя письменно или по электронной почте. Обновление информации в базе данных осуществляется непрерывно.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей